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Leqvio(inclisiran)一个小干扰RNA（siRNA）降胆固醇（LDL-C）疗法；是一款全球首批的“first-in-class”的治-疗药-物，因此具有里程碑意义。
生产企业：诺华制药公司
规格： 284mg 预填充注s器 1支×1.5mL
商标：Leqvio
英文名称：inclisiran
性状：一种透明、无色至淡黄色的注s液，可通过预填充注s器皮下注s。
贮藏：本药品不需要任 何特殊的储存条件。不冻结。
Leqvio（inclisiran）适应症和用途
用于治-疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合型血脂异常：（1）Leqvio联合他汀类药-物或他汀类药-物和其他降脂疗法，用于治-疗接受zui大耐受剂量他汀类药-物无法达到LDL-C治-疗目标的患者；（2）Leqvio联合其他降脂疗法，用于治-疗他汀类药-物不耐受或他汀类药-物禁忌症的患者。
Leqvio（inclisiran）剂量和给药 方法
皮下注s给药，在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次，一年只需注s2次。
给药 方法：皮下注s使用：Leqvio（inclisiran）用于腹部皮下注s；替代注s部位包括上臂或大腿。不应在活动性皮 肤病或损伤部位注s，如晒伤、皮疹、炎症或皮 肤感 染。
1.在给药前，应该对Leqvio（inclisiran）进行目视检查。溶液应该是透明、无色到淡黄色，基本上没有微粒。如果溶液中含有可见的颗粒物，则不应使用该溶液。
2.每个284 mg剂量使用一个单一的预充注s器；每个预充注s器仅供一次性使用。本品仅由专-业的医护人员管理和使用。
错过剂量：
（1）如果错过计划剂量少于3 个月，应及时给予Leqvio，并按照患者原来的计划继续给药。
（2）如果错过计划剂量超过 3 个月，则应开始新的给药 方案——在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次。
从使用单克隆抗体 PCSK9 抑制剂治-疗过渡到本品：可以在zui后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后立即使用本品。为了维持较低的LDL-C，建议在zui后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后2周内给予本品。
Leqvio（inclisiran）禁忌症
对活性物质或所列的任 何辅料（注s用水、氢氧化钠、浓磷酸）过-敏。
Leqvio（inclisiran）不良反应
常见的不良反应包括：注s部位反应，如疼痛、发红或皮疹。
Leqvio（inclisiran）警告和注意事项
血液透析：尚未研究血液透析对inclisiran 药代动力学的影响。考虑到 inclisiran 是通过肾脏清 除的，在inclisiran 给药后至少 72 小时内不应进行血液透析。
Leqvio（inclisiran）药-物相互作用
1.无：Inclisiran 不是细胞色素 P450 酶或常见药-物转运蛋白的抑制剂或诱导剂。因此，预计 inclisiran 不会与其他药-物产生具有临床意义的相互作用。 根据可用的有限数据，预计不会与阿托伐他汀、瑞舒伐他汀或其他他汀类药-物产生具有临床意义的相互作用。
2.在没有配伍性研究的情况下，本药品不得与其他药品混合。
Leqvio（inclisiran）特殊人群中的使用
1.老年人（年龄≥65岁）：老年患者无需调整剂量
2.肝功能不全：对于轻度（Child-Pugh A 级）或中度（Child-Pugh B 级）肝功能损害的患者，无需调整剂量。由于没有严重肝功能损害（Child-Pugh C 级）患者的数据，因此严重肝功能损害的患者应谨慎使用本品。
3.肾功能不全：对于轻度，中度或重度肾功能不全的患者或患有终末期肾脏疾-病的患者，无需调整剂量。在严重（重度）肾功能损害患者中使用本品的治-疗经验有限，在这些患者中应谨慎使用本品。
4.儿童：尚未确定本品在18岁以下儿童中的安-全性和有效性。
5.怀孕或计划怀孕：怀孕期间应避免使用本品。
6.哺乳或计划哺乳：目前尚不清楚本品是否会进入母乳。
Leqvio（inclisiran）一般描述及作用机制
Leqvio是一款siRNA疗法。使用该药可以持续降-低患者LDL-C引起的心血管疾患的发病率。Leqvio可与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，通过RNA的干扰作用来防止肝脏生成PCSK9蛋白。PCSK9蛋白的作用是抑制LDL受体的回收和再利用。而降-低体内PCSK9的水平可以让更多LDL受体回到肝细胞表面，与更多LDL结合，进而将它们从血液中清 除。
患者资讯资料
1.告知患者严格遵照医嘱用药。本品仅由专-业的医护人员管理和使用。
2.忠告患者有任 何不良反应的症状应立即联系医护人员。
3.告知患者如果错过了Leqvio的注s预约，请尽快联系医护人员安排下一次注s。
4.在使用本品治-疗前忠告患者应主动告知自身是否正在接受血液透析、或是否为严重的肝病、肾病患者。
5.忠告患者应主动告知正在服用的所有的其他任 何药-物，包括处-方药、非处-方药、维生素和草药补充剂等。
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